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药厂超纯水机介绍

时间:2021-03-30 18:23:17 来源:未知 点击:

  药厂超纯水设备,对于制药厂来说,有着艰巨的使命。对于医药的生产要严格把控,对水质的要求也更为严苛。如今的药厂都采用超纯水设备来制取生产所需的水质,超纯水设备的产水合格国家规定的标准,生产的药剂更安全。

  药厂超纯水设备基本配置:

  型号:JIAJIE1200进水口径32(mm)产水量:可订制

  工作压力:标准压力规格:可订制

  卫生学检查:微生物 10CFU/100ml

  内毒素 0.25EU/ml电导率 ≤2μS/cm( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

  药厂超纯水设备工艺流程:

  ①预处理+双级反渗透

  ②预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)

  ③预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)

  药厂超纯水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

  药厂超纯水设备应用范围

  1、大输液,针剂、口服液等制剂生产

  2、原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产

  3、眼药水及护理液的生产

  4、医院血透室、生化分析室、手术室无菌水

  5、多效蒸馏水机原料水、洗瓶水

  6、化妆品工艺用水、洗涤用品用水

  7、生化药物制品、诊断试剂

  药厂超纯水设备性能介绍:

  ①设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。

  ②3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全力保障客户需求。

  ③模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。

  ④小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;独特的低点全排气设计。

  ⑤人性化的设计,操作便捷。

  药厂超纯水设备知名案例

  生物医药:德芮可、华润三九、康泰生物、江西贝美、信立泰生物、扬子江药业、加拿大康信等

  医疗器械:健帆、新产业、迈瑞、奥美医疗、海得威、雷杜、凯利泰医疗、优利特等

  药厂超纯水设备品质及标准

  ①设备安全稳定运行15年

  ②GMP认证:中国GMP、美国FDA、欧盟GMP

  ③医药行业水质标准:《中国药典》2010版、《美国药典》USP3.7、《欧盟药典》E7.0、《巴西药典》第5版纯化水标准、注射用水标准。

  ④医疗器械行业:GMP认证、ASTM D1193-2011试剂水规范(体外诊断试剂行业);食品行业:QS认证、MSDS规范、GB17324-2003饮用纯净水标准、涉水产品卫生批件、GMP认证;

  药厂超纯水设备售后服务

  1. 接到设备故障维修通知后,30分钟内提出解决方案,48小时内上门服务。

  2. 设备设计、制造、验证、运行资料精心保存15年,建立客户专属档案方便随时查阅,实现设备管理者可追溯性。

  3. 设置客户档案管理中心,售后专业人员随时更新记录,耗材更换与设备维护记录存档专人管理,对设备进行售后跟踪及设备维修后的结果进行回访,确定设备维护效率与满意度。

  4. 售后专业人员主动电话回访,记录相关数据,专业工程师查看数据,如有问题及时沟通解决,随时提供降低运行成本的方法、提示维护保养及耗材更换等相关事宜。

  5. 设备随机提供易损备件,常用耗材配件公司仓库库存丰富,及时提供维护保养配件及材料到现场处理问题,常用耗材配件1~5天内送达现场。

 
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